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關(guān)于組織申報2023年度蘇州工業(yè)園區生物醫藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)營(yíng)造政策性資助項目的通知
各有關(guān)單位： ??為進(jìn)一步聚力培育先導產(chǎn)業(yè)，聚焦新藥創(chuàng )制、高端醫療器械和生物技術(shù)及新興療法，著(zhù)力推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據《蘇州工業(yè)園區關(guān)于加快推進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施辦法》（蘇園管〔2021〕9號）文件相關(guān)規定，同時(shí)與上級生物醫藥政策互補錯位支持，現開(kāi)展2023年度蘇州工業(yè)園區生物醫藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)營(yíng)造政策性資助項目組織申報工作，有關(guān)事項通知如下： 一、支持對象 ??在園區登記注冊，具備獨立法人資格，從事生物醫藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)，且經(jīng)濟貢獻集中體現在園區的企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì )團體、民辦非企業(yè)單位等機構，重點(diǎn)支持創(chuàng )新藥物，高端醫療器械，生物技術(shù)、新興療法及數字醫療等方向。 二、支持重點(diǎn)和申報條件 ??（一）藥品經(jīng)營(yíng)許可資助 ???對在園區新取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）》，提供倉儲、銷(xiāo)售代理、物流等服務(wù)的企業(yè)，取證后給予一次性100萬(wàn)元獎勵。 ???1.申報條件：2022年內在園區新取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）》，提供倉儲、銷(xiāo)售代理、物流等服務(wù)的企業(yè)。 ???2.申報材料：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）》復印件及網(wǎng)站截圖、銷(xiāo)售證明材料（銷(xiāo)售發(fā)票、付款憑證等）等。 ??（二）海外市場(chǎng)拓展補助 ???對新取得美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫療器械局（PMDA）批準獲得境外上市資質(zhì)的藥品和醫療器械，按照實(shí)際發(fā)生認證費用給予單個(gè)產(chǎn)品最高100萬(wàn)元資助。 ???1.申報條件：在2022年內新取得FDA、EMA、PMDA批準獲得境外上市資質(zhì)，并在海外實(shí)現銷(xiāo)售的藥品和醫療器械。 ???2.申報材料：獲得FDA、EMA、PMDA機構認證憑證（官網(wǎng)認證、備案、通知等信息并附中文翻譯文本）、認證費用審計報告、銷(xiāo)售合同、付款憑證等。 ??（三）生物數據采購資助 ???對生物醫藥研發(fā)類(lèi)企業(yè)采購生物相關(guān)數據庫進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)的，經(jīng)認定后按實(shí)際發(fā)生費用的10%，給予每家企業(yè)最高100萬(wàn)元獎勵。 ??1.申報條件：2022年內采購生物相關(guān)數據庫（采購金額不低于100萬(wàn)元）進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)的生物醫藥研發(fā)類(lèi)企業(yè)。 ??2.申報材料：采購合同、發(fā)票、付款憑證、專(zhuān)項審計報告等。 三、申報要求 ??1.本計劃項目凡涉及生物安全，人類(lèi)遺傳資源采集、收集、買(mǎi)賣(mài)、出口、出境的需遵照《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國人類(lèi)遺傳資源管理條例》的相關(guān)規定執行。涉及實(shí)驗動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗的，需遵守國家實(shí)驗動(dòng)物管理的法律、法規、技術(shù)標準及有關(guān)規定。涉及人的倫理審查工作的，需按照相關(guān)規定執行。 ??2.請各申報單位登錄蘇州工業(yè)園區企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心官網(wǎng)（http://sme.sipac.gov.cn）——企業(yè)用戶(hù)登錄——業(yè)務(wù)征集平臺，選擇“2023年度蘇州工業(yè)園區生物醫藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)營(yíng)造政策性資助項目”——上傳整套申報材料，經(jīng)企服中心審核通過(guò)后，按順序裝訂材料，紙質(zhì)材料一式二份。 四、申報時(shí)間與地點(diǎn) ??項目網(wǎng)絡(luò )申報截止時(shí)間為2023年7月18日（星期二）17:00。紙質(zhì)材料請于7月20日（星期四）17:00前報送至企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心5號窗口。 五、聯(lián)系方式 ??園區企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心 ??熱?線(xiàn) 67068000 ??陳佳文 67068022 ??姚?飛 67068017 ??沈志剛 67068012 ??園區科技創(chuàng )新委員會(huì ) ??楊大威 66681694 ??印曉虹 66681665 ??王正宇 66681657
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